上海医药:子公司己酮可可碱打针液通过仿制药质地和疗效一致性评价
发布日期:2024-11-06 05:55 点击次数:142
上海医药11月4日公告,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到国度药品监督惩处局颁发的对于己酮可可碱打针液的《药品补充请求批准告知书》,该药品通过仿制药质地和疗效一致性评价。
己酮可可碱打针液主要用于外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛),内耳轮回遏止,由Sanofi研发,1979年重视大利上市。2023年8月,常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国度药监局提议请求并获受理。死心公告日,公司针对该药品的一致性评价已进入研发用度约364万元。
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